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| 质量标准： |
CP2005 BP2005 USP29/NF24 |
包装规格： |
10kg/袋 |
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执行标准： |
《中国药典》2005年版二部 |
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CAS号：557-04-0 |
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本品为白色轻松无砂性细粉，带有特臭，与皮肤接触有油腻感。熔点88.5度，不溶与水、乙醇、乙醚，向溶于热醇及苯。性质稳定，不自身聚合。主要成份是以硬脂酸镁与棕榈酸镁为主的混合物。本品有润滑、抗粘、助流作用。在药物制剂中主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂、助流剂或抗粘剂，使用比例为0.25-2.0%。
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项 目 |
CP2005 |
BP2005 |
USP29(NF24) |
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氯化物 |
≤0.15% |
≤0.1% |
≤0.1% |
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硫酸盐 |
≤0.6% |
≤0.5% |
≤1.0% |
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干燥失重 |
≤5.0% |
≤6.0% |
≤6.0% |
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铁盐 |
≤0.01% |
≤0.2% |
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重金属 |
≤0.0015% |
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含量测定 |
6.5-7.5% |
4.0-5.0%(折算中国
药典含量为6.7-8.3) |
4.0-5.0%(折算中国
药典含量为6.7-8.3) |
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微生物限度 |
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需氧菌:≤1000/g |
需氧菌:≤1000/g
霉菌或酵母菌:≤500/g |
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酸碱度 |
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+ |
+ |
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镉 |
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≤0.0003% |
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铅 |
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≤0.001% |
≤0.001% |
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镍 |
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≤0.0005% |
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脂肪酸成分 |
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+ |
+ |
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比表面积 |
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+ |
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有机挥发性杂质 |
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+ | |
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