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我公司医药用纯化水制备工艺流程：
· 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透 设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点 (2000版中国药典传统工艺)
· 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－第一级反渗透 －PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－ 微孔过滤器－巴氏消毒—用水点 (2005版中国药典目前流行工艺)
· 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透机－脱气膜-------中间水箱－中间水泵－EDI系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－巴氏消毒－用水点 (2005版中国药典新工艺 )
· 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－第一级反渗透 －PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）---RO水箱－RO水泵－—TOC分解器----EDI系统－－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－ 微孔过滤器－巴氏消毒－用水点 (中国药典注射用水、欧盟和美国药典推荐工艺)
（以上流程根据用户要求和水源特征进行调整，仅供参考）
我公司符合GMP认证的纯化水设备特点
1．纯化水产水指标
化学指标：符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求
卫生学检查：微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
2．设备基本技术特征
系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制），系统运行时可设定自动反洗、再生程序；
一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置；
在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置，以保证设备产水电导率符合药典要求；
二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能长期稳定运行；
一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料；
在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看；
一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；
一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60％－65％，二级反渗透回收率70％；
前处理装置均采用原装进口件；前处理设备间管路采用 UPVC管材。
纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。 |
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